Законодательство
Проекты Ассоциации
Аналитика и комментарии
Ремедиум-Приволжье
Найти работу
Сертификационные курсы
История фармации
Фармация за рубежом
Студенческая жизнь
Нижний глазами провизора
Услуги и работа сайта

 
  Главная страницаФармсообществоУправление Росздравнадзора по Нижегородской областиПресс-релизы

Пресс-релизы

Задача – остановить фальсификат!

27.11.2009 16:41

Мероприятия, проводимые в рамках осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, являются одними из наиболее важных направлений работы Управления Росздравнадзора по Нижегородской области. Ведь именно качеством применяемых лекарственных средств во многом определяется эффективность оказываемой населению медицинской помощи.

На сегодняшний день, ежедневная, кропотливая работа управления Росздравнадзора по Нижегородской области совместно с государственным учреждением здравоохранения «Нижегородский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (далее центр контроля качества) включает в себя целый комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств в Нижегородской области:

·       выявление несоответствия качества;

·       принятие решения о приостановлении обращения лекарственного средства;

·       оперативное информирование Федеральной службы Росздравнадзора (г.Москва);

·       оперативное информирование фармацевтических организаций области;

·       изъятие из обращения фальсифицированных лекарственных средств;

·       уничтожение фальсифицированных лекарственных средств;

·       доведение информации о выявленных фальсифицированных лекарственных средствах в правоохранительные органы;

·       недопущение доведения фальсифицированных лекарственных  средств до потребителя.

Только за 9 месяцев 2009 года Управлением Росздравнадзора по Нижегородской области уже проведено 134 проверки деятельности аптечных учреждений и организаций оптовой торговли лекарственными средствами на предмет контроля качества лекарственных средств. В 5 случаях были выявлены нарушения. По письмам Федеральной службы Росздравнадзора забраковано 30 партий лекарственных средств. Что составило 23 наименования и 28 серий. В общей сложности в области изъято из обращения 48234 упаковок забракованных лекарственных средств на сумму 435 730,8 рублей. Такая слаженная работа по противодействию распространения забракованной и фальсифицированной продукции на фармацевтическом рынке позволила за 5 лет сократить количество фальсифицированных лекарственных средств, находящихся в обращении с 42 партий в 2004 году до 1 партии в 2008-2009 годах.

Еще одним показательным моментом контроля в 2009 году стал комплекс работ по мониторингу безопасности лекарственных средств. По фактам выявления применения недоброкачественного лекарственного средства «Милдронат» своевременно проведенные управлением Росздравнадзора по Нижегородской области совместно с Министерством здравоохранения Нижегородской области и центром контроля качества мероприятия позволили предотвратить возможные несчастные случаи. Центром контроля качества были отобраны образцы препарата в тех лечебно-профилактических учреждениях, где произошли случаи неблагоприятных побочных реакций. Далее по заданию управления Росздравнадзора по Нижегородской области проведены испытания качества проб. В результате этих мероприятий в кратчайшие сроки было приостановлено обращение данной серии препарата. И сейчас, в случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций, центр контроля качества незамедлительно информирует управление Росздравнадзора по Нижегородской области, а управление в свою очередь дает поручение на отбор образцов и экспертизу качества препарата.

Одновременно считаем, что для своевре­менного выявления и изъятия из обращения в полном объеме недоброкачественной и фальси­фицированной продукции необходимо проведение процедуры мониторинга качества всех партий лекарственных средств, ввозимых на территорию Нижегородской области. Такая система не только позволит своевременно приостанавливать обращение и изымать недоброка­чественную продукцию, но и обеспечит тотальный контроль за лекарственными средствами, а значит и задача – остановить фальсификат будет окончательно решена.


 
 

Опрос

Как Вы относитесь к переходу от процедуры лицензирования к уведомительному порядку начала осуществления фармацевтической деятельности?
положительно, не будет дополнительных чиновничьих барьеров для участников фармацевтического рынка, качество фармацевтических услуг повысится (24.26%)
отрицательно, на фармацевтическом рынке могут появиться недобросовестные участники, не соблюдающие имеющиеся нормы требования в законодательстве, качество фармацевтической услуги понизиться (59.17%)
для участников фармацевтического рынка ничего не изменится (16.57%)
Всего голосов: 169

другие опросы

Реклама

36,7 С

Итоги работы ассоциации

16-ая Международная выставка

 

Нижегородская ассоциация фармацевтов, © 2008 - 2011
/ РНН.РУ - разработка сайтов, © 2008