Законодательство
Проекты Ассоциации
Аналитика и комментарии
Ремедиум-Приволжье
Найти работу
Сертификационные курсы
История фармации
Фармация за рубежом
Студенческая жизнь
Нижний глазами провизора
Услуги и работа сайта

 
  Главная страницаФармсообществоУправление Росздравнадзора по Нижегородской областиПресс-релизы

Пресс-релизы

Из чего изготовляют лекарства?

24.12.2009 16:30

Управление Росздравнадзора по Нижегородской области продолжает цикл тем, касающиеся контроля качества лекарственных средств.

Проблема, затронутая нами сегодня, связана с заявленной отменой регистрации фармацевтических субстанций и последствиями таких действий.

Фармацевтические субстанции, если говорить простым доступным для всех языком, это порошки, предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств. Право на изготовление лекарственных средств имеют фармацевтические производители и аптечные организации, имеющие разрешение (лицензию) на изготовление.

Необходимость проведения регистрации фармацевтических субстанций, в условиях обязательной регистрации лекарственных средств, является предметом длительного обсуждения всей фармацевтической и медицинской общественности. Особо остро этот вопрос проявился после того как органы законодательной и исполнительной власти открыто начали говорить о необходимости восстановления российской фармпромышленности, в том числе и отечественного производства фармацевтических субстанций. И, действительно, сегодня следует признать, что производителей фармацевтических субстанций в Российской Федерации явно недостаточно.

Отмена регистрации, как преодоление еще одного барьера государственного контроля, даст возможность рынку субстанций развиваться самостоятельно. Но последствия этого развития могут оказаться плачевными. Здесь не надо быть провидцем,  достаточно ответить самому себе  на следующий вопрос: какие интересы будут преобладать у зарубежных поставщиков субстанций и у российских производителей лекарственных препаратов. Коммерческие или социальные? В такой ситуации пациент будет зависеть от добропорядочности производителя. В тоже время бесконтрольный поток дешевых низкокачественных субстанций (в основном китайских) способен окончательно вытеснить отечественных производителей субстанций с фармацевтического рынка. Использование дешевых китайских субстанций в производстве отечественных лекарственных препаратов явно не повысит их качество.

Так можем ли мы рассчитывать на то, что отмена государственной регистрации фармацевтических субстанций позволит обеспечить рост их  производства в Российской Федерации? И как такая отмена отразиться в итоге на качестве произведенного лекарственного препарата?


 
 

Опрос

Как Вы относитесь к переходу от процедуры лицензирования к уведомительному порядку начала осуществления фармацевтической деятельности?
положительно, не будет дополнительных чиновничьих барьеров для участников фармацевтического рынка, качество фармацевтических услуг повысится (24.26%)
отрицательно, на фармацевтическом рынке могут появиться недобросовестные участники, не соблюдающие имеющиеся нормы требования в законодательстве, качество фармацевтической услуги понизиться (59.17%)
для участников фармацевтического рынка ничего не изменится (16.57%)
Всего голосов: 169

другие опросы

Реклама

36,7 С

Итоги работы ассоциации

16-ая Международная выставка

 

Нижегородская ассоциация фармацевтов, © 2008 - 2011
/ РНН.РУ - разработка сайтов, © 2008