Законодательство
Проекты Ассоциации
Аналитика и комментарии
Ремедиум-Приволжье
Найти работу
Сертификационные курсы
История фармации
Фармация за рубежом
Студенческая жизнь
Нижний глазами провизора
Услуги и работа сайта

 
  Главная страницаАналитика и комментарииАналитикаЦифры и фактыИтоги 2009

Итоги 2009

Год 2009. События в здравоохранении и фармации.

17.03.2010 17:15
Взгляд Управления Росздравнадзора по Нижегородской области

Год 2009. События в здравоохранении и фармации.

Рассуждая о важнейших событиях в здравоохранении и фармации в 2009 году, в первую очередь следует выделить влияние на них произошедших мировых событий и событий  нашей стране, а именно экономический кризис 2009 года, ситуация вокруг высокопатогенного гриппа А (H1N1), изменения парадигмы ценового регулирования на лекарственные средства и т.д. Но обо всем по порядку.

  Так более всего в 2009 году волновал общественность, законодательные и исполнительные структуры государственной власти вопрос с ростом цен на лекарственные средства. Как следствие, в мае выходит приказ об организации и осуществлении мониторинга цен на лекарственные средства и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) и уже в августе не заставило себя ждать Постановление Правительства РФ о совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Считаем, что такие действия позволяют стабилизировать цены на лекарственные средства, особенно это касается оптового звена. В данном аспекте показательным является момент, что розничные аптечные организации по результатам проверок соблюдают порядок формирования цен на лекарственные средства, утвержденный постановлением Правительства Нижегородской области № 193 от 09.06.2006. Тем не менее, работа в этом направлении продолжается, Правительством Российской Федерации  (Постановление от 08.08.2009  № 654 «О  совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства») предлагается вариант единой  для всей РФ методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Так что в 2010 возможно появление нового нормативного документа на региональном уровне, касающегося порядка ценообразования на  жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Следует понимать, что этот вопрос находится под серьезным контролем Министерства экономики Нижегородской области. Все расчёты производятся на основе данных финансово-хозяйственной деятельности, представляемых аптечными учреждениями и организациями оптовой торговли.

Касаясь высокопатогенного гриппа А (H1N1), можно сказать, что даже, несмотря на, может быть, излишнее нагнетание ситуации в средствах массовой информации,  практикующее медицинское звено и аптечная служба показала готовность оказать всю необходимую помощь населению в полной мере. Даже при отсутствии рекомендуемых Министерством здравоохранения и социального развития РФ лекарственных средств в нужных объемах на оптовых складах, аптечными учреждения организовывали  профилактическую лекарственную помощь имеющимися в наличии препаратами и грамотными консультациями.

Еще одним важным событием в прошедшем 2009 году стало вступление в силу 01.05.2009 нового федерального  закона № 294 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, вместо ранее действующего Федерального закона № 134-ФЗ от 08.08.2001. Новый Федеральный закон регулирует отношения в области:

·     Организации государственного контроля (надзора), муниципального контроля

·     Осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля

·    Защиты прав юридических лиц при осуществлении ими предпринимательской деятельности и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

С 1 мая 2009 года все проверки управления Росздравнадзора проводятся с соблюдением требований Федерального закона № 294-ФЗ. Одновременно Постановлением правительства РФ № 944 от 23.11.2009 утвержден перечень видов деятельности в сфере здравоохранения, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью:

·       Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи не чаще 1 раза в год;

·       Оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи не чаще 1 раза в 2 года;

·       Оказание скорой медицинской помощи не чаще 1 раза в 2 года;

·       Розничная торговля лекарственными средствами изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях не чаще 1 раза в год;

·       Оптовая торговля лекарственными средствами не чаще 1 раза в 2 года;

Большая работа в 2009 году проведена в организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

В 2009 году Управление Росздравнадзора по Нижегородской области  совместно с Министерством здравоохранения Нижегородской области организовало проведение цикла тематического усовершенствования «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» для специалистов с высшим и средним медицинским, фармацевтическим образованием и занятых в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ. В обучении приняли участие 252 специалиста, в том числе 105 специалистов с высшим и средним фармацевтическим образованием, 98 специалистов с высшим медицинским образованием и 49 специалистов с средним медицинским образованием. В результате сегодня мы можем говорить о соблюдении лицензионных требований, определённых Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»  в части «наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы».

Говоря о наркотических средствах и психотропных веществах, необходимо отметить вышедшее 31.12.2009 года Постановление Правительства РФ N  1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», в котором определено ранжирование помещений с постоянным и временным хранением поименованных лекарств. В данном постановлении есть послабление требований к технической укрепленности помещений, что даёт право участковым больницам получить лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соблюдая условия хранения и обеспечивая качество лекарственной и медицинской помощи населению.

Также важно и то, что в середине 2010 года перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии пополнится деятельностью, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Более того, уже внесены поправки в правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (Федеральный закон № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ № 892 от 06.08.1998 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»).

Одним из проблемных вопросов последних лет, как для аптечных, так и для лечебно-профилактических учреждений был вопрос отсутствия на территории Нижегородской области организации имеющей право уничтожать  лекарственные средства в соответствии с приказом Минздрава РФ № 382 от 15.12.2002 «Об утверждении инструкции порядке уничтожения лекарственных средств».  В 2009 году стоит особо отметить труды государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (далее ГП НО «НОФ»), результатом которых стало наличие на территории Нижегородской области такой организации. ГП НО «НОФ» 04 июня 2009 получило лицензию на сбор, размещение, транспортировку и обезвреживание ЛС, непригодных к дальнейшему использованию по адресу: Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6.

Начало 2009 года всем нам запомнилось прокурорским надзором, то есть проверками рецептурного отпуска в аптечных учреждениях, так называемые "проверки 107-1/у рецептурного бланка". Безусловно, с судебными решениями, штрафными санкциями для аптечных учреждений. Если говорить об эффективности этих проверок, то с точки зрения законодательства всё свелось к краткосрочным результатам, а уже вторая половина года вернула ситуацию на прежние позиции. И сейчас верхом сознательности в аптечных учреждениях является отпуск препарата со скидкой (10%, 5% и т.д.) при наличии 107-1/у рецептурного бланка. В нашем понимании этой проблемы результата можно достичь, во-первых, при коллегиальном решении руководителей аптечных сетей по обязательному требованию 107-1/у рецептурного бланка в каждом аптечном учреждении, во-вторых, в обеспечении готовности амбулаторно-поликлинического звена. Одним словом разговор идет о профессиональной фармацевтической культуре аптечного учреждения  Уже в этом году эта проблема привела к тому, что граждане начали активно самостоятельно использовать для своего лечения лекарственные средства и средства, предназначенные для животных. Этот факт не может не настораживать. В развитие проблемы «самолечения», следует привести пример инициативы Минпромторга о предоставлении супермаркетам права на продажу безрецептурных лекарств без предъявления каких либо требований к специалистам.

  Вопросы по обеспечению контроля качества лекарственных средств являются еще одним важным событием прошедшего 2009 года. Так у каждого из нас еще свежа в памяти ситуация, вызванная неблагоприятными побочными реакциями, возникшими после приема лекарственного средства Милдронат, раствор для инъекций, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» серии 290808. Управлением Росздравнадзора по Нижегородской области и ГУЗ Нижегородский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств были оперативно проведены все необходимые мероприятия, в результате чего в кратчайшие сроки приостановлено обращение данной серии препарата. Такие слаженные действия помогли избежать более тяжелых последствий. В то же время нами не раз отмечалось, что только проведение процедуры мониторинга качества всех партий лекарственных средств, ввозимых на территорию Нижегородской области позволит своевременно приостанавливать обращение и изымать недоброка­чественную продукцию, а также обеспечит тотальный контроль за лекарственными средствами в области.

Еще одно значимое событие состоялось в конце года, а именно открытие федерального государственного учреждения «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (далее – плазмоцентр). Нижегородский плазмоцентр стал шестнадцатым действующим в Приволжском федеральном округе. Нижегородский плазмоцентр стал очередным значимым шагом на пути выполнения задачи по формированию российского производства выпуска вирусбезопасных лекарственных препаратов. 

В течение 2009 года проделана большая работа по федеральной программе совершенствования медицинской помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях. Организованы шесть травмоцентров в ключевых ЛПУ на всем протяжении трассы М7 в Володарске, Дзержинске, ОКБ. Им. Семашко, Кстово, Лысково и Воротынце. Введено в эксплуатацию сложное диагностическое оборудование, обучены для работы в новых условиях специалисты. Сотрудники Управления неоднократно проверяли ход подготовительных работ, своевременно данные рекомендации и предписания способствовали вводу в эксплуатацию данных объектов с 1 января 2010г. Деятельность травмоцентров позволит повысить качество оказываемой медицинской помощи пострадавшим в ДТП.

В конце 2009г. в Нижегородской области впервые открыли двери 13 Центров здоровья. Центры открыты на базе действующих медицинских учреждений, оснащены необходимым диагностическим оборудованием. На практике  реализована возможность обращения за советом, консультацией по поддержанию здоровья любого гражданина, следящего за своим здоровьем и стремящегося его сохранить. 

Что нам ждать от 2010 года? Ну, во-первых, «последние аккорды» по принятию закона «Об обращении лекарственных средств». Проект закона обсуждался в течении всего 2009 года.

Вышел новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ожидаем новый порядок формирования цен на лекарственные средства на региональном уровне.

Будет продолжен мониторинг цен на лекарственные средства лекарственные средства в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях и мониторинг безопасности лекарственных средств.

Также следует предположить появления нового перечня минимального ассортимента лекарственных средств, о котором также в 2009 году было сказано немало слов на проходивших коллегиях и конференциях, как регионального, так и федерального уровней.

Предстоит работа с лицензированием деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Из приятных событий следует выделить юбилейные даты 90-летия Нижегородской государственной медицинской академии и 10-летия фармацевтического факультета Нижегородской государственной медицинской академии.

Но самое важное событие 2010 года это 65-летие Победы в Великой Отечественной войне. В нашей области 14 637 участников и инвалидов Великой Отечественной войны, которые нуждаются в ежедневном внимании и заботе медицинских и фармацевтических работников

И конечно, мы ждем активного совместного с нами взаимодействия областных общественных организаций: Нижегородской ассоциации фармацевтов, Нижегородская диабетическая лига, Равное право на жизнь.

Общественный совет при Управлении Росздравнадзора по Нижегородской области готов к работе по проблемам и вопросам, поднимаемым пациентами и организациями.

Пусть каждый из нас входит в год 2010 с надеждой на позитивные изменения в жизни, с верой и терпением в решении возникающих проблем и с постоянством в любви и молитве.  


 
 

Опрос

Как Вы относитесь к переходу от процедуры лицензирования к уведомительному порядку начала осуществления фармацевтической деятельности?
положительно, не будет дополнительных чиновничьих барьеров для участников фармацевтического рынка, качество фармацевтических услуг повысится (24.26%)
отрицательно, на фармацевтическом рынке могут появиться недобросовестные участники, не соблюдающие имеющиеся нормы требования в законодательстве, качество фармацевтической услуги понизиться (59.17%)
для участников фармацевтического рынка ничего не изменится (16.57%)
Всего голосов: 169

другие опросы

Реклама

36,7 С

Итоги работы ассоциации

16-ая Международная выставка

 

Нижегородская ассоциация фармацевтов, © 2008 - 2011
/ РНН.РУ - разработка сайтов, © 2008